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    临床研究课题负责人

    岗位名称:临床研究课题负责人

    招聘人数:1

    最低学历:硕士

    专业:药学或临床相关

    月薪:10000-15000元

    岗位职责:

    1. 主要职责:

    (1) 负责项目启动前临床CRO的技术交流及评估;

    (2) 负责对临床研究项目进行全面的质量控制与管理;

    (3) 监控委托临床试验的质量、进度;

    (4) 协调各研究中心、申办者、CRO人员之间的沟通;

    (5) 监控临床试验文档的完整性;

    (6) 监控CRA、CRO监查计划的执行情况;

    (7) 审核临床试验数据、进行初步统计分析;

    (8) 审核临床试验中心小结和总结报告;

    (9) 撰写新药申报资料的临床部分。

    2. 教育背景:有丰富的临床和统计学知识,具备一定的药理毒理学、医学、伦理学等知识,熟悉国内外临床相关指导原则、药品注册管理办法与新药申报指导原则知识。

    3. 工作经验:具有丰富的临床试验工作经验,有新药临床试验项目管理经验,具备较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、语言表达能力和组织能力。

    4. 有CRA工作经验及药监部门现场核查经验的人员优先录用。


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