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    临床监查员
    需求人数:1

    招聘人数:1

    最低学历:本科

    专业:临床相关专业

    月薪:10000-15000元

    岗位职责:

    (1)掌握临床试验方面的国家政策法规,并逐步建立公司临床试验相关SOP;

    (2)熟悉临床试验的实施流程,并对过程中各个环节、资料等实时进行质量控制,保证试验进度和质量;

    (3)能与医院密切沟通,建立良好的合作关系,按照医院和GCP要求真实、有效、准确和科学地开展临床试验;

    (4)调研各家医院临床试验流程和各项要求;

    (5)协助公司进行临床试验和合同的撰写、审核、修订;

    (6)协助CRO完成临床试验各项资料编制、审核、修订;

    (7)定期与CRO、中心实验室等合作单位联系,跟进项目进度和过程中的问题;

    (8)根据项目要求,组织CRO和研究中心相关人员进行项目培训;

    (9)定期进行临床试验监察工作,核查实验中的原始资料、CRF等,保证临床试验质量;

    (10)根据试验方案、合同规定的工作范围和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭;

    (11)评估研究中心和CRO工作的质量和完整性,确定是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将问题汇总给直系经理和项目负责人;

    (12)创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;

    (13)完成直系经理和项目负责人分配的其他工作。


    2020/12/16发布