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走进千红
产品认证体系
Product certification system
国内认证
| 品种 | 认证国家 | 证书编号 |
依诺肝素钠 | 中国NMPA | JS20160527 |
达肝素钠 | 中国NMPA | JS20160592 |
那屈肝素钙 | 中国NMPA | JS20191027 |
小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂 | 中国NMPA | JS20160588 |
小容量注射剂（预灌封注射剂） | 中国NMPA | JS20160586 |
小容量注射剂（与非最终灭菌共线） | 中国NMPA | JS20180846 |
肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素（供注射用）、门冬酰胺酶（埃希）、胰激肽原酶、弹性酶、胰酶 | 中国NMPA | JS20180845 |
国外认证
品种 | 认证国家 | 证书编号 |
肝素钠 | 欧盟EDQM | R1-CEP 2002-012-Rev 04 |
肝素钠 | 美国FDA | 确认函 |
肝素钠、门冬酰胺酶 | 印度国家药物标准控制组织（药监局） | BD-1144 |
肝素钠 | 德国BGV | DE_HH_01_GMP_2018_0012 |
达肝素钠 | 日本PMDA | AG10500049 |
肝素钠 | 澳大利亚TGA | MI-2009-CE-05442-3 |
肝素钠 | 巴西ANVISA | 3.437，DE 29 DE DEZEMBRO DE 2017 |
肝素钠 | 韩国KFDA | 20090409117 |
肝素钠注射液 | 菲律宾FDA | 3720 |
产品认证体系
Product certification system
国内认证
| 品种 | 认证国家 | 证书编号 |
依诺肝素钠 | 中国NMPA | JS20160527 |
达肝素钠 | 中国NMPA | JS20160592 |
那屈肝素钙 | 中国NMPA | JS20191027 |
小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂 | 中国NMPA | JS20160588 |
小容量注射剂（预灌封注射剂） | 中国NMPA | JS20160586 |
小容量注射剂（与非最终灭菌共线） | 中国NMPA | JS20180846 |
肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素（供注射用）、门冬酰胺酶（埃希）、胰激肽原酶、弹性酶、胰酶 | 中国NMPA | JS20180845 |
国外认证
品种 | 认证国家 | 证书编号 |
肝素钠 | 欧盟EDQM | R1-CEP 2002-012-Rev 04 |
肝素钠 | 美国FDA | 确认函 |
肝素钠、门冬酰胺酶 | 印度国家药物标准控制组织（药监局） | BD-1144 |
肝素钠 | 德国BGV | DE_HH_01_GMP_2018_0012 |
达肝素钠 | 日本PMDA | AG10500049 |
肝素钠 | 澳大利亚TGA | MI-2009-CE-05442-3 |
肝素钠 | 巴西ANVISA | 3.437，DE 29 DE DEZEMBRO DE 2017 |
肝素钠 | 韩国KFDA | 20090409117 |
肝素钠注射液 | 菲律宾FDA | 3720 |
